圖書內容簡介

"本書對醫療器械注冊、 生產、 經營、 使用環節和違法廣告、 涉罪等方面， 存在的違
反監管法規、 條例的常見行為， 以典型案例形式， 進行了分析； 并對常用的食品藥品行
政處罰文書、 適用的醫療器械法規做了匯集整理。
本書特點是案例典型， 依法依規， 評析客觀、 深入全面， 實用性、 可操作性強。
本書對于增強食品藥品監管系統基層各級行政執法人員法律意識、 提高依法辦案能
力和水平具有積極意義"

圖書目錄

"目錄
第一章醫療器械注冊環節
第一節騙取醫療器械注冊證案１
第二節偽造、變造、出租、出借、買賣醫療器械注冊證
第三節未依法辦理醫療器械注冊證事項變更
第二章醫療器械生產環節
第一節生產未取得注冊證的醫療器械
第二節未經許可生產醫療器械
第三節生產不符合產品技術要求的醫療器械
第三章醫療器械經營環節
第一節經營未取得注冊證的醫療器械
第二節偽造醫療器械經營許可證
第三節未經許可經營醫療器械案
第四節經營無合格證明文件的醫療器械
第五節醫療器械經營企業擅自變更庫 "