圖書內容簡介

本書聚焦醫藥領域的知識產權法律規范體系，特別是以醫藥專利為核心形成的醫藥專利法學體系，包括醫藥專利法的一般規范、與藥品行政審批程序相關的專利法律規范、與醫藥專利相關的法律規范、國際醫藥專利法律規范等內容，詳細分析了藥品專利的特殊法律問題，例如醫藥專利的倫理考量、強制許可、行政審批例外、專利期限補償、專利鏈接、藥品試驗數據保護等，以法條釋義與案例相結合的方式進行了深入探究，可為我國醫藥院校相關專業課程教學提供一定的參考與借鑒。

圖書目錄

第一部分 導論


第一章 醫藥專利法的基本問題/


第一節 藥品的界定與基本類型/


第二節 藥品與知識產權：范疇與聯系/


第三節 醫藥專利法學的體系結構/


第二章 醫藥專利法的倫理考量/


第三章 醫藥專利法的基礎知識/


第二部分 醫藥專利法的一般性規范


第四章 醫藥專利的申請與授權/


第一節 醫藥領域可專利客體及其限制/


第二節 醫藥專利申請的充分公開/


第三節 醫藥發明專利授權條件的發展與適用/


第五章 醫藥專利權的限制：強制許可/


第一節 專利強制許可的國際法淵源/


第二節 藥品領域強制許可出口限制的突破/


第三節 藥品出口強制許可規則的最新發展/


第三部分 與藥品行政審批程序相關的專利法律規范


第六章 藥品行政審批機制的法律基礎/


第七章 醫藥專利侵權的行政審批例外/


第一節 藥品專利行政審批例外的來源：Bolar案/


第二節 醫藥專利行政審批例外的國際裁決/


第三節 我國醫藥專利行政審批例外規定/


第八章 藥品專利的審批期限補償及計算方法/


第一節 藥品專利期限補償的立法現狀/


第二節 藥品專利審批期限的補償條件/


第三節 藥品專利審批補償期限的具體計算/


第九章 國外藥品專利鏈接制度/


第一節 藥品專利鏈接制度的產生/


第二節 美國藥品專利鏈接制度/


第三節 加拿大與日本藥品專利鏈接制度/


第十章 我國藥品專利糾紛早期解決機制/


第一節 藥品專利糾紛早期解決機制的基本問題/


第二節 藥品專利信息登記與聲明/


第三節 專利挑戰法律效果：等待期與市場獨占期/


第四部分 與醫藥專利相關的法律規范


第十一章 藥品試驗數據的商業秘密與獨占權保護/


第一節 藥品試驗數據的界定與保護方式/


第二節 藥品試驗數據的商業秘密保護/


第三節 藥品試驗數據的獨占權保護/


第五部分 國際醫藥專利法律規范


第十二章 國際醫藥專利及試驗數據規則的進展/


第一節 國際醫藥知識產權規則概述/


第二節 國際醫藥專利法律規則的具體體現/


第三節 公共健康領域的TRIPS靈活性適用/